DES PROFILS D’INNOCUITÉ ET DE TOLÉRABILITÉ ÉPROUVÉS1

La plupart des effets indésirables signalés avec UBRELVY étaient d’intensité légère ou modérée et leur fréquence était comparable à celle observée avec le placebo.

Dans une étude ouverte de 52 semaines…

2,5 % des patients ont cessé le traitement en raison d’un effet indésirable, mais aucun effet unique n’a mené à l’abandon du traitement chez plus de 2 patients.

La fréquence des effets indésirables graves associés à UBRELVY était faible et comparable à celle observée avec le traitement habituel (UBRELVY à 50 mg : 2,2 %; UBRELVY à 100 mg : 2,9 %; soins habituels : 4,1 %).

Dans l’étude ouverte de 52 semaines, 21 454 épisodes de migraine ont été traités par UBRELVY1.

DES PROFILS D’INNOCUITÉ ET DE TOLÉRABILITÉ ÉPROUVÉS1

La plupart des effets indésirables signalés avec UBRELVY étaient d’intensité légère ou modérée et leur fréquence était comparable à celle observée avec le placebo.

Dans une étude ouverte de 52 semaines…

2,5 % des patients ont cessé le traitement en raison d’un effet indésirable, mais aucun effet unique n’a mené à l’abandon du traitement chez plus de 2 patients.

La fréquence des effets indésirables graves associés à UBRELVY était faible et comparable à celle observée avec le traitement habituel (UBRELVY à 50 mg : 2,2 %; UBRELVY à 100 mg : 2,9 %; soins habituels : 4,1 %).

Dans l’étude ouverte de 52 semaines,
21 454 épisodes de migraine ont été
traités par UBRELVY1.

DES PROFILS D’INNOCUITÉ
ET DE TOLÉRABILITÉ ÉPROUVÉS1

La plupart des effets indésirables signalés avec UBRELVY étaient d’intensité légère ou modérée et leur fréquence était comparable à celle observée avec le placebo.

Dans une étude ouverte
de 52 semaines…

2,5 % des patients ont cessé le traitement en raison d’un effet indésirable, mais aucun effet unique n’a mené à l’abandon du traitement chez plus de 2 patients.

La fréquence des effets indésirables graves associés à UBRELVY était faible et comparable à celle observée avec le traitement habituel (UBRELVY à 50 mg : 2,2 %; UBRELVY à 100 mg : 2,9 %; soins habituels : 4,1 %).

Dans l’étude ouverte de 52 semaines,
21 454 épisodes de migraine ont été traités par UBRELVY1.

RENSEIGNEMENTS SUR L’INNOCUITÉ

Cliquez ici pour en savoir plus sur l’innocuité du produit et obtenir le lien vers le site Web de la monographie du produit dans laquelle vous trouverez les renseignements suivants :

les contre-indications associées à l’utilisation en concomitance avec des inhibiteurs puissants de la CYP3A4;

les mises en garde et précautions pertinentes au sujet de la conduite de véhicules et l’utilisation de machines, des réactions d’hypersensibilité, de la diminution possible de l’efficacité des contraceptifs oraux, de l’utilisation chez les femmes enceintes ou chez celles qui allaitent et de la détermination de la dose chez les patients âgés;

les conditions d’utilisation clinique, les effets secondaires, les interactions médicamenteuses, ainsi que la posologie et l’administration.

 

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Si vous avez des questions au sujet d'UBRELVY, vous pouvez communiquer avec le service de l’Information médicale d’AbbVie
au
1-844-241-5011

RENSEIGNEMENTS SUR L’INNOCUITÉ

Cliquez ici pour en savoir plus sur l’innocuité du produit et obtenir le lien vers le site Web de la monographie du produit dans laquelle vous trouverez les renseignements suivants :

les contre-indications associées à l’utilisation en concomitance avec des inhibiteurs puissants de la CYP3A4;

les mises en garde et précautions pertinentes au sujet de la conduite de véhicules et l’utilisation de machines, des réactions d’hypersensibilité, de la diminution possible de l’efficacité des contraceptifs oraux, de l’utilisation chez les femmes enceintes ou chez celles qui allaitent et de la détermination de la dose chez les patients âgés;

les conditions d’utilisation clinique, les effets secondaires, les interactions médicamenteuses, ainsi que la posologie et l’administration.

 

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Si vous avez des questions au sujet d'UBRELVY, vous pouvez communiquer avec le service de l’Information médicale d’AbbVie
au
1-844-241-5011

RENSEIGNEMENTS SUR L’INNOCUITÉ

Cliquez ici pour en savoir plus sur l’innocuité du produit et obtenir le lien vers le site Web de la monographie du produit dans laquelle vous trouverez les renseignements suivants :

les contre-indications associées à l’utilisation en concomitance avec des inhibiteurs puissants de la CYP3A4;

les mises en garde et précautions pertinentes au sujet de la conduite de véhicules et l’utilisation de machines, des réactions d’hypersensibilité, de la diminution possible de l’efficacité des contraceptifs oraux, de l’utilisation chez les femmes enceintes ou chez celles qui allaitent et de la détermination de la dose chez les patients âgés;

les conditions d’utilisation clinique, les effets secondaires, les interactions médicamenteuses, ainsi que la posologie et l’administration.

 

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*L’innocuité d’UBRELVY a été évaluée chez 3 664 sujets ayant reçu au moins 1 dose du médicament. Dans les 2 études de phase III à répartition aléatoire, à double insu et comparatives avec placebo menées chez des adultes atteints de migraine (ACHIEVE I et ACHIEVE II), 1 439 patients en tout ont reçu UBRELVY à 50 mg ou à 100 mg.

L’innocuité à long terme a été évaluée chez 813 patients qui ont suivi le traitement de façon intermittente pendant une période maximale de 1 an dans le cadre d’une étude de prolongation ouverte. Les patients étaient autorisés à traiter jusqu’à 8 épisodes de migraine par mois par UBRELVY. En tout, 421 patients ont été exposés à UBRELVY à 50 mg ou à 100 mg pendant au moins 6 mois, et 364 patients ont été exposés à ces doses pendant au moins 1 an. Tous ces patients ont traité au moins 2 crises de migraine par mois, en moyenne. Dans cette étude, 21 454 épisodes de migraine ont été traités par UBRELVY.

Les patients qui recevaient les soins habituels avaient pour consigne de traiter leurs migraines avec le ou les médicaments qu’ils avaient l’habitude de prendre pour soulager une crise de migraine.

Référence :

1. Corporation AbbVie. Monographie d’UBRELVY (ubrogépant).

UBRELVY et son identité graphique sont des marques de commerce d’Allergan Pharmaceuticals International Limited, une société d’AbbVie, utilisées sous licence par Corporation AbbVie. 

© 2024 AbbVie. Tous droits réservés. 

CA-UBR-230004F / JN24  

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