*L’innocuité d’UBRELVY a été évaluée chez 3 664 sujets ayant reçu au moins 1 dose du médicament. Dans les 2 études de phase III à répartition aléatoire, à double insu et comparatives avec placebo menées chez des adultes atteints de migraine (ACHIEVE I et ACHIEVE II), 1 439 patients en tout ont reçu UBRELVY à 50 mg ou à 100 mg.
†L’innocuité à long terme a été évaluée chez 813 patients qui ont suivi le traitement de façon intermittente pendant une période maximale de 1 an dans le cadre d’une étude de prolongation ouverte. Les patients étaient autorisés à traiter jusqu’à 8 épisodes de migraine par mois par UBRELVY. En tout, 421 patients ont été exposés à UBRELVY à 50 mg ou à 100 mg pendant au moins 6 mois, et 364 patients ont été exposés à ces doses pendant au moins 1 an. Tous ces patients ont traité au moins 2 crises de migraine par mois, en moyenne. Dans cette étude, 21 454 épisodes de migraine ont été traités par UBRELVY.
‡Les patients qui recevaient les soins habituels avaient pour consigne de traiter leurs migraines avec le ou les médicaments qu’ils avaient l’habitude de prendre pour soulager une crise de migraine.
Référence :
1. Corporation AbbVie. Monographie d’UBRELVY (ubrogépant).